Grupo de defensa
del consumidor advierte sobre boletines de prensa enviados a las
televisoras que son en realidad publicidad
farmacéutica
En Estados Unidos,
en contraste con la mayoría de los países del mundo, está permitida la
publicidad de productos farmacéuticos de prescripción dirigida al
consumidor.
El público de Estados Unidos diferencia lo que es
publicidad de lo que es una noticia médica real excepto cuando se trata
de programas estructurados presentados como educativos o informativos.
La publicidad es la misma aprobada por la FDA para cualquier medio, los
programas o boletines son disfraces.
Una agencia sin ánimo de lucro,
cuyo propósito es defender al consumidor, ha alertado sobre artículos
producidos por MedizineInc. como programas diarios de salud
para difusión por televisión a través de 258 estaciones que reciben los
programas como cortesía pero los cuales en verdad son financiados por
la industria farmacéutica.
Los programas de salud de
MedizineInc. son ardides publicitarios ya que se presentan como
noticias mensajes promocionales.
La ética editorial exige una
separación absoluta del contenido o mensaje editorial de la publicidad.
Los medios de comunicación no deben depender de agencias de publicidad
para recibir información. No hacerlo a la postre resulta en pérdida de
la credibilidad y en críticas por violación a normas éticas
tradicionales.
Las fuentes de información son reconocidas en el
campo de la medicina: las publicaciones de prestigio caracterizadas por
su independencia y carencia de conflictos de interés.
Influenza aviaria, enorme amenaza; se requerirá vacunación
de aves
FAO (Food and Agricultural
Organization de las Naciones Unidas) ha anunciado que emitirá guías
sobre vacunación de las aves para tratar de frenar la diseminación del
virus que amenaza con afectar la salud humana.
Las guías serán
dadas a conocer a finales de Agosto.
La cepa H5N1 del virus A se
ha establecido como la variedad dominante de la influenza aviaria en
patos domésticos y en animales salvajes. Para el control se requieren
medidas más fuertes que la simple destrucción de grupos de animales. En
semanas pasadas ha habido resurgencia de la influenza aviaria en China,
Tailandia y Vietnam y hace poco en Indonesia. Doscientos millones de
animales han muerto por la infección o han sido sacrificados.
Hay
temor que la misma persona pueda infectarse con el virus A (H5N1) y un
virus de la influenza humana caso en el cual podrían intercambiarse
genes y producir una catástrofe epidémica. A principios del año hubo 35
casos humanos de influenza aviaria con 24 muertes; la transmisión fue
ave-humano no entre humanos.
Tres vietnamitas que dieron pruebas
positivas para infección por el virus H5N1 fallecieron entre el 30 de
Julio y el 3 de Agosto, los primeros casos en humanos en la nueva
epidemia de influenza aviaria.
Sendos artículos publicados en
días pasados en Nature y Proceedings of the National Academy of
Sciences indican que la sociedad enfrenta un virus aviario de
particular virulencia.
Citalopram (Celexa®) y Escitalopram (Lexapro®)
interactúan con Linezolid®
Los primeros
medicamentos están indicados para tratamiento de depresión. Linezolid es
un antibiótico pero al mismo tiempo es un inhibidor no selectivo y
reversible de monoaminooxidasa. La combinación de los antidepresivos y
del antibiótico mencionados produjo en dos casos síndrome de serotonina.
FDA alerta sobre uso de Premarin® (estrógenos
equinos conjugados) y Prempo® y Premphase® (estrógenos más
medroxiprogesterona)
La alerta incluye
admoniciones previas. Los estrógenos con o sin progestina no deben
emplearse para la prevención de enfermedad cardiovascular. Si el útero
está intacto hay un incremento en el riesgo de carcinoma de endometrio
que se extiende hasta 15 años después de suspender el
tratamiento.
Además del aumento en el riesgo de infarto de
miocardio, ataque cerebral, cáncer invasivo de mama, embolismo pulmonar
y trombosis venosa profunda en mujeres de 50 a 79 años de edad en las
mujeres mayores de 65 años el uso de estrógenos conjugados en
combinación con medroxiprogesterona durante más de 4 años se acompaña de
incremento en el riesgo de demencia.
Las anteriores conclusiones
se derivan del estudio WHI (Women´s Health Initiative) motivo
de varias publicaciones en los últimos años.
Domperidone no está indicado para mejorar la
producción d leche materna
El uso de domperidone
para mejorar la secreción láctea, bajo la premisa que aumenta la
producción de prolactina, ha sido fuertemente criticada por la FDA con
base en más de 2000 reportes de reacciones adversas provenientes de 33
países.
Domperidone es un regulador de la motilidad intestinal
que ha sido promovido a través de Internet para mejorar la producción de
leche materna. La FDA alerta que domperidone no debe emplearse bajo
ningún motivo con es objetivo.
FDA advierte que Diflucan® (fluconazol) no tiene
aprobación para uso en tiña infantil.
La
prescripción ha sido decisión de los médicos y ni la FDA ni Pfizer, el
productor, han tenido que ver con el asunto.
FDA y Arjo Inc. notificaron a los profesionales de
la salud que la silla Alenti cuyo uso es levantar,
movilizar en subida, bañar y otros similares los pacientes ha causado
lesiones debido a fallas mecánicas, ha sido retirada del
mercado.
Intralipid® (emulsión de grasa para uso
intravenoso) puede causar toxicidad por aluminio en pacientes con
trastorno de la función renal
Intralipid® es
producido por Fresenius, una importante firma dedicada a diálisis renal.
Consiste en soluciones de 19%, 20% y 30% de emulsión de lípidos para
inyección endovenosa. La FDA tomó la decisión de alertar que la cantidad
de aluminio en el producto puede alcanzar niveles tóxicos durante
administración prolongada en pacientes cuya función renal está
disminuida.
Los prematuros están en riesgo particular debido a la
inmadurez de sus riñones y el requerimiento de grandes cantidades de
soluciones de calcio y fosfato que contienen aluminio.
De acuerdo
con la FDA niveles parenterales de aluminio de más de 4 a 5 _g/kg/día
llevan a que los pacientes con alteración de la función renal acumulen
niveles de aluminio asociados a toxicidad del sistema nervioso central y
de los huesos. La dosis de carga puede ser todavía inferior.
Las
emulsiones de grasa son fuente de calorías y de ácidos grasos esenciales
para pacientes que requieren nutrición parenteral
prolongada.
Reportados
casos de síndrome neuroléptico maligno asociado a inyección de
metoclopropamida
El síndrome
neuroléptico maligno incluye hipertermia, rigidez muscular, alteración
de la conciencia e inestabilidad autonómica caracterizada por
irregularidad del pulso, inestabilidad de la presión arterial,
taquicardia, diaforesis y arritmias cardiacas.
Metoclopropamida
es empleada en la profilaxis de náusea y vómito asociado a quimioterapia
y cirugía. También se usa con el mismo propósito profiláctico cuando se
intuba al paciente o se somete a ciertos procedimientos
radiológicos.
Suspensión abrupta de tramadol o
tramadol/acetaminofén puede inducir síntomas de
abstinencia
Ante síntomas de retiro o abstinencia
como ansiedad, sudoración, náusea, temblores, diarrea, trastornos
respiratorios superiores y piloerección, la FDA ha sugerido que la dosis
de tramadol sea disminuida lentamente. En ocasiones la ansiedad puede
ser severa y llegar a pánico y alucinaciones.
Errores médicos aumentan de manera inusitada en
Estados Unidos
En el famoso reporte del Institute
of Medicine, equivalente a nuestras Academias Nacionales de Medicina,
publicado en el año 2000 (Errar es humano) se decía que en Estados
Unidos había entre 44.000 y 98.000 muertes al año por errores
médicos.
Luego, se informó que habían 363 casos al año de
amputación o extirpación del órgano contralateral (o no enfermo) y entre
tanto ha habido numerosos casos de reportes de toda clase de errores,
algunos de ellos reacciones adversas o interacciones que han podido
prevenirse.
Indudablemente la situación es dramática aun en un
país donde hay mayores controles y recertificación obligatoria de los
profesionales que deben acreditar que están suscritos a programas de
educación continua.
De acuerdo con un artículo publicado el 27 de
Julio pasado en el Wall Street Journal la firma Health Grades
Inc. sostiene que la cifra actual de muertes por errores médicos en
Estados Unidos en los últimos tres años ha sido 600.000 o 200.000
promedio anual o 530 cada día! Se cree que la cifra no se ha
incrementado pero que el cálculo del año 2000 fue bajo.
Los
errores médicos representan la sexta causa de mortalidad de acuerdo con
los Centros para Control de las Enfermedades, la entidad federal líder
en asuntos epidemiológicos en el país del Norte.
Un estudio,
publicado en Archives of Internal Medicine en su edición del
9/23 de Agosto sostiene que a pesar del deseo de parte de los pacientes
y familiares de conocer los errores y que haya transparencia los médicos
siguen ocultándolos y carecen de guías que los orienten sobre la mejor
manera de proceder.
En la misma edición de Archives of
Internal Medicine aparece el resultado de una investigación
retrospectiva sobre los medicamentos prescritos a personas mayores de 65
años a través de un sistema de distribución o manejo de medicamentos del
seguro de los ancianos (Medicare) de Estados Unidos. Una vez
más se encontró que las personas mayores reciben un número exagerado de
medicamentos, innecesarios y peor aún peligrosos en muchos
casos.
Los ancianos representan 15% de los estadounidenses pero
consumen una tercera parte de los medicamentos. En 1991 se elaboró la
llamada lista Beers de medicamentos que no deben emplearse en
ancianos; hoy esa lista llega a 48 pero siguen prescribiéndose entre
ellos sedantes, ansiolíticos y relajantes musculares que causan
confusión, caídas, toxicidad renal y otros.
Otro reporte,
aparecido en American Journal of Health System Pharmacy,
demuestra que con el antifólico metotrexate se cometen numerosos errores
en todas las fases del proceso que con frecuencia son causa de muerte o
de reacciones adversas serias.
Un informe oficial del Servicio de
Salud del Reino Unido ha alertado hace poco sobre el abuso de las
transfusiones de sangre.
En fin, parece que la sociedad y sobre
todo las autoridades sanitarias deben tomar medidas para controlar el
alarmante número de errores que abundan en la práctica médica
contemporánea.
Un problema, que analiza BMJ en la
edición del 22 de Mayo pasado, es la inadecuada preparación de los
médicos para juzgar la competencia de sus colegas. Los autores claman
por el desarrollo de nuevos métodos o sistemas de valoración que vayan
más de la competencia e incluyan la evaluación de ciertas
características de tipo humanístico.
En los países donde no hay
un sistema, como la mayoría de los nuestros, debe comenzarse por
calificar la competencia, fundamento de muchos de los errores que
enfrentamos.
FDA impone limitaciones al uso de vacunas producidas
por GSK
En la mayoría de los casos se trata de
hacer que se incluyan advertencias sobre ciertas reacciones adversas
menores. El aspecto principal, en nuestro concepto, tiene que ver con el
uso de vacuna contra la influenza viral (virus atenuado) que, en opinión
de FDA, no debe emplearse en embarazadas y menores de 5 años de edad en
quienes no se ha demostrado seguridad. Ante la inminencia de la
temporada de vacunación anti-influenza viral el tema adquiere
relevancia.
Janssen de Johnson&Johnson alerta sobre
Risperdal® (risperidone)
Risperdal es un
antipsicótico que tiene riesgos de ataques cerebrales, diabetes y otras
complicaciones que no fueron enfatizadas en el material emitido por la
productora en anuncios previos. El fabricante ha corregido la falla
enviando una carta a los médicos en Estados Unidos al respecto.